強化器械抽檢保障用械安全

膠東在線 2024-03-12 18:35:53

膠東在線3月12日訊(作者 王迎春)爲進一步加強醫療器械質量監管,規範醫療器械市場秩序,根據《煙台市2024年第一輪省級醫療器械質量抽查檢驗方案》,牟平區市場監管局于近日組織開展2024年醫療器械監督抽樣。

本次抽檢,牟平區市場監管局承擔軟性接觸鏡抽樣檢驗任務,工作人員嚴格按照抽檢程序和工作要求,累計完成不同後頂焦度(光度)軟性接觸鏡33套産品抽樣任務。同一抽樣批內鏡片的後頂焦度(光度)包含平光鏡片和-3.00D鏡片,其余鏡片覆蓋高、中、低範圍。抽樣前,抽檢人員認真確認企業、産品資質。抽樣時,抽檢人員嚴格按照有關抽樣程序規範要求,全面執行抽樣程序,收齊相關附件資料,做到現場抽樣、就地封存。抽樣後,按時將所抽樣品寄送至相關承檢單位,及時錄入信息。

在組織開展抽樣工作的同時,牟平區市場監管局還依法監督檢查被抽樣單位的經營資質,産品的購進、驗收等質量記錄和憑證情況,確定其合法來源,確保抽樣工作的針對性和靶向性,全面規範醫療器械經營行爲。

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