隨著生活方式的變遷和人口老齡化的加劇，癌症的發病率和死亡率均呈上升趨勢。而近年來新出現的細胞免疫療法，對癌症治療效果顯著。其中，TCR-T 療法憑借其靶向實體瘤效果更明顯以及體內存留時間更長等優勢，已經成爲新一代抗腫瘤利器。

2024年3月27日，國際權威期刊《柳葉刀》中公布了在研工程化T細胞受體（TCR）T細胞療法Afami-cel治療晚期滑膜肉瘤和粘液樣/圓細胞脂肪肉瘤的關鍵2期數據。

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研究數據顯示：在2019年12月17日至2021年7月 27日期間，共有52名經細胞遺傳學證實的滑膜肉瘤（n=44）和粘液樣圓細胞脂肪肉瘤（n=8）患者入組並接受Afami-cel治療。

結果顯示，所有患者的總緩解率（ORR）爲37%，其中滑膜肉瘤患者的ORR爲39%，粘液樣圓細胞脂肪肉瘤患者的ORR爲25%。滑膜肉瘤患者的中位緩解持續時間爲11.6個月，粘液樣圓細胞脂肪肉瘤患者的中位緩解持續時間爲4.2個月。總體中位無進展生存期爲3.7個月，滑膜肉瘤患者爲3.8個月，粘液樣圓細胞脂肪肉瘤患者爲2.4個月。

就在今年1月31日，Adaptimmune Therapeutics公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經接受了其工程化T細胞受體（TCR）T細胞療法afamitresgene autoleucel（Afami-cel）的生物制劑許可申請（BLA），並授予其優先審評資格。該申請的目標日期爲2024年8月4日。如果一切順利，那麽Afami-cel將成爲全球首款針對惡性肉瘤的TCR-T療法，這也是10多年來滑膜肉瘤的首個有效選擇。

作爲實體瘤的新一代抗癌武器，TCR-T療法在尿路上皮癌、頭頸癌、非小細胞肺癌、胃癌等多種實體瘤領域都有著出色表現。

ADP-A2M4CD8 T細胞受體(TCR) T細胞治療包括對自身CD4+和CD8+ T細胞進行基因修飾，靶向黑色素瘤相關抗原A4(MAGE-A4)，用于符合人類白細胞抗原A*02條件的晚期癌症患者。

2023年10月23日歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上展示了下一代工程化T細胞療法ADP-A2M4CD8的1期SURPASS臨床試驗（NCT04044859）的臨床和轉化數據。ADP-A2M4CD8是一種靶向癌症睾丸抗原MAGE-A4的下一代工程化T細胞療法，截至數據截止時，有46例可評估的患者接受了ADP-A2M4CD8單藥治療，10例接受了ADP-A2M4CD8聯合納武利尤單抗治療。這些患者主要患有黑色素瘤、非小細胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌、頭頸癌或尿路上皮癌。

在單藥治療組中，46例可評估患者中有16例有臨床反應，總緩解率爲35%，中位緩解持續時間（DOR）約爲5個月。在單藥治療組的26名卵巢癌、尿路上皮癌和頭頸癌患者中，反應率爲50%。

截圖來源于“參考文獻2”

綜上所述，TCR-T細胞療法是一種治療腫瘤的強效免疫療法，在肝癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、滑膜肉瘤等多類實體瘤治療方面，具有廣闊的應用前景。但是TCR-T細胞療法的臨床應用仍然具有挑戰性。我們相信，TCR-T療法能在科研人員的不懈努力下在癌症領域發揮更重要的作用，成爲抗癌治療的重要組成部分。

參考文獻

1. Afamitresgene autoleucel for advanced synovial sarcoma and myxoid round cell liposarcoma (SPEARHEAD-1): an international, open-label, phase 2 trial - The Lancet

2.20231023_Next_Generation_TCR_T_cell_Therapy_ADP_A2M4CD8_251.pdf (d1io3yog0oux5.cloudfront.net)

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