（人民日報健康客戶端記者 韓金序）2月21日，國家藥品監督管理局批准卓和藥業集團股份有限公司研發的中藥1.1類創新藥——九味止咳口服液上市。該藥品宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。

九味止咳口服液由矮地茶、枇杷葉、麻黃、苦杏仁、薄荷、陳皮、竹茹、魚腥草和炙甘草九味中藥材精煉而成。該藥物研發團隊的總負責人，蘇州大學藥學院中藥系主任、博士生導師、玉森新藥創始人玄振玉教授告訴人民日報健康客戶端記者，“原來國內咳嗽治療藥物在有效性評估上普遍采用模糊的指標（症狀積分或咳嗽次數減少等），而九味止咳口服液則打破了這一傳統模式，采用國際認可的客觀療效評價標准，以明確的終點事件作爲藥物有效性的評價標准，可以精確推算出咳嗽治愈時間。”

蘇州大學藥學院中藥系主任、博士生導師、玉森新藥創始人玄振玉教授。受訪者供圖

該藥在Ⅲ期臨床試驗中取得突破性成果。試驗納入630例風熱咳嗽急性支氣管炎患者, 在服用7天後, 九味止咳口服液組患者的咳嗽消失率明顯高于安慰劑組,且咳嗽痊愈時間顯著縮短。同時, 多項次要療效指標亦顯示出其臨床治療優勢。

從九味止咳口服液的成功研發案例出發，玄振玉對中醫藥現代化的發展趨勢寄予厚望。“在當前中藥審評審批政策全面利好的大環境下，中藥研發應當追求其特有價值的挖掘，實現從基礎研究到臨床應用的全方位現代化，展現中藥材曆久彌新的價值和超越時代的生命力。”

責編：喬靖芳

主編：王振雅

校對：王真