新加坡爆發臍血幹細胞庫醜聞，讓大家關注到國內的臍帶血儲存市場，也讓我們認識到，沒有足夠力度監管的私庫，風險多大。

今天我們就列舉出來，國家正規臍血庫到底專業在哪裏，“新加坡事件”是否會在“國字號”臍血庫發生……

正規臍血庫知多少?

臍血庫，即"臍帶血造血幹細胞庫"，國際上也稱之爲臍血銀行或生命銀行。在上世紀90年代，隨著全球臍帶血應用的飛速發展，世界各國紛紛著手建立臍血庫。

在我國，臍血庫的設立之初，便以嚴格的監管體系和完善的法律法規來保障公衆健康和安全。

1996年，我國衛生部提出2010年前在全國建立10個臍血庫的規劃，並制定頒布了《臍帶血庫執業指導規範》。

1999年5月，衛生部印發的《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》（試行）中規定，臨床應用單位只能接受具有執業許可證的臍血庫提供的臍帶血。

那麽，在我國，具有執業許可證的臍血庫有哪些呢？

2001年，衛生部辦公廳下發臍帶血庫設置規劃通知，決定2001-2005年在全國規劃設置5-10個臍血庫，每個規劃設置臍血庫的省（自治區、市）只能設置1個臍帶血造血幹細胞庫；

2015年，國家衛計委發布通知，決定造血幹細胞庫的規劃設置延長至2020年，即2020年以前全國設置7家臍帶血庫，分別爲北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血幹細胞庫，不再新增；

2020年底，國家衛生健康委辦公廳發布《關于臍帶血造血幹細胞庫設置審批有關事宜的通知》指出，2021年暫不受理臍帶血庫設置審批申請。

簡單來說，我國正規臍血庫指的就是由國家衛健委統一規劃設置，省衛健委監管，同時持有《血站執業許可證》的以上7家臍血庫。

正規的臍血庫+正確的凍存步驟，才能實現臍帶血的成功儲存。

由服務建立認可，由專業建立信任

儲存臍帶血，這7家臍帶血庫會爲客戶提供全方位服務：

胎兒娩出斷臍後，接受過采集培訓的專業醫護人員會進行臍帶血采集，隨後由臍血庫的專人至醫院取血並運輸至所在省級行政區域內的臍血庫；

在臍血庫實驗室的超潔淨環境下，工作人員對臍帶血進行制備分離，經過程序控制降溫過程才轉入含有－196℃液氮的液氮罐中。

與此同時，臍帶血還需經過病原微生物檢驗等多項檢測，檢測合格的臍帶血最終被長期儲存，隨時待命。

此後，臍帶血庫會定期對儲存的臍帶血進行質量檢測和監控，以確保其長期保存的有效性。

值得大家了解的是，儲存在“國字號”臍血庫的每一份臍帶血，都全程可追溯！

在正規的臍血庫，每個儲戶都會得到一個特有的臍帶血編號。根據這個編號，在這份臍帶血經過完整的制備、檢測並確認合格後，系統會自動生成一個屬于臍帶血的專有標本位置。

以浙江省這份臍帶血編號尾號爲2002的臍帶血爲例，它的專有標本位置爲12A2501。

根據臍血庫的標本位置編號規則，經過追溯，該份臍帶血的位置就是12號液氮罐A區25號架子的1號位置。

（12號液氮罐）

（25號架子）

（就是這份臍帶血）

出生時的一份囑托，多年後的助力

在每一對選擇儲存寶寶臍帶血的父母眼裏，儲存不是目的，孩子需要時能成功使用才是最欣慰的事。那麽，保存在我國正規臍血庫中的臍帶血，在不失去活性的前提下到底能夠存多久呢？

2023年4月20日，北京市臍血庫抽檢一份凍存于1997年8月7日的臍帶血，複蘇後造血幹細胞活性高達98.11%。該份臍帶血嚴格依照《臍帶血造血幹細胞庫技術規範》的相關要求進行臍帶血制備凍存及解凍後檢測，複蘇後檢測結果符合臨床應用要求，依此確定該份臍帶血的凍存有效期爲25年零8個月，再次刷新了北京市以及全國臍血庫的凍存有效期紀錄。

在我國正規臍血庫中儲存的臍帶血，有效期最長到底是多久？這個問題目前還沒有最准確的答案。但可以肯定的是，臍帶血凍存在-196℃的液氮中，造血幹細胞處于休眠狀態，從理論上來講是可以永久儲存的。

擦亮雙眼，選擇正規臍血庫

上面我們提到，根據相關法律法規，臨床應用的造血幹細胞必須由正規臍血庫供應，因此，我們在儲存臍帶血的時候就必須委托給正規的臍血庫。

社會上一些商家聲稱自己是合法的儲存機構，其實大多數都是挂羊頭賣狗肉的商業炒作，一旦被誤導或未做充分了解而在這些機構儲存了臍帶血，不但會造成經濟損失，還會在將來失去治療疾病的好時機。

可以用以下方式驗證對方是否真的合法合規：

是否可以出具國家衛生計生委（原衛生部）批准設立的批文文件（臍帶血爲血液，必須獲得國家衛計委級別審批）；

是否持有省衛生計生委（原衛生廳）頒發的《血站執業許可證》；

是否可以出具省衛生計生委的紅頭文件。

網絡上的信息鋪天蓋地，不信“國字號”，不信政策、監管，不信應用案例，不信正規臍血庫，難道要信用心險惡的TA嗎？

參考資料：

https://www.zjcordblood.org/wxjx/info_83.aspx?itemid=2383

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