編者按：2024年5月20日是第20個國際臨床試驗日。臨床試驗作爲人類追求生命健康過程中的重要一環，照亮著醫學前行的道路，引領科學不斷探索與突破。

爲紀念這個具有特殊意義的日子，感恩每一位參與臨床試驗的志願者、研究者、行業人，國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院發出“全國520國際臨床試驗日”的倡議與號召，面向全社會掀起正確認識臨床研究、尊重臨床試驗參與者的新風潮，以期爲人類醫學發展貢獻力量，爲患者帶來希望與健康。

臨床試驗志願者的寶貴貢獻

出于規避未知的風險，很多患者最後都會選擇使用已上市的藥物，因爲其安全性和療效是有經過充分驗證的。那麽大家有沒有想過，這些數據又是從哪裏來的呢？

大家服用藥品前閱讀藥品說明書時，會看到非常詳細的關于【適應症】、【用法用量】、【用藥禁忌】、【不良反應】等說明，這些信息都是來自該藥品上市前通過臨床試驗所收集的數據分析驗證。

一張說明書中，【臨床試驗】一欄中，密密麻麻的圖表數據，背後都是臨床試驗志願者所貢獻的寶貴信息。一般來說，藥物在上市前需要進行臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期試驗，其安全性和有效性均經過反複論證評估後得以順利上市，上市後還將繼續IV期研究持續觀察收集不良反應。這其中支持藥物上市的臨床數據來自于每一個參與研究的受試者，他們都是無名英雄。

受試者——他們是先行者、奉獻者Ⅰ期試驗是每一個藥物臨床試驗的第一步。王女士（化名）參加了一項由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭的乳腺癌I期臨床試驗，使用的藥物是抗體-藥物耦聯物（ADC）類藥物。這種藥物將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。王女士在入組前不僅請教過很多朋友，還看過當地的專家教授，來中國醫學科學院腫瘤醫院後也咨詢了多位知名專家教授。在多番謹慎考慮後，最終選擇參加臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗藥代動力學血樣是確定試驗藥品後期用法用量的關鍵數據，必須要受試者盡力配合采集，對于非常害怕打針的王女士來說，她最擔心的也是密集的藥代動力學血樣采集。最終在臨床試驗研究團隊的耐心安撫和開導下，王女士克服重重心理負擔，配合研究團隊的各項安排順利進入研究開始治療。她不僅爲項目提供了寶貴的臨床數據，非常幸運的是經過試驗藥物的治療，她的腫瘤也達到了明顯的緩解，獲得了顯著的療效。臨床試驗團隊也充分記錄下來她用藥期間的不良反應以及針對不良反應的處理方法，這也爲後續其他受試者的用藥以及處理打下了堅實的基礎。參與臨床試驗的許多患者會提前5年接觸到先進療法，在中國醫學科學院腫瘤醫院承接的臨床試驗當中，患者最長獲得了17年的連續贈藥。這些臨床試驗志願者，是先行者、奉獻者，最終也成爲了先進治療方案的獲益者！

在第20個國際臨床試驗日之際，讓我們一起對臨床試驗志願者表達敬意，他們是臨床試驗中最值得尊重、最有奉獻精神的人。正因爲這些先行者對臨床試驗的信賴與理解，讓他們在新藥上市之前，獲得了更爲先進的治療方案，成爲了真實的獲益者。

讓我們共同致敬每一位參與臨床試驗的志願者，致敬每一位在人類健康發展事業中的英雄！

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本文版權歸“中國醫學科學院腫瘤醫院”。