貝莫蘇拜單抗獲批上市,治療小細胞肺癌!

醫伴旅 2024-05-09 14:57:43

5月9日,中國生物制藥發布公告稱,貝莫蘇拜單抗(TQB2450)已經獲中國國家藥監局(NMPA)批准上市,適應症爲聯合安羅替尼膠囊和依托泊苷及卡鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。在3期ETER7011臨床研究中,接受該聯合療法的患者中位總生存期(OS)提高至19.3個月。

除了廣泛期小細胞肺癌,貝莫蘇拜單抗與安羅替尼聯用治療複發性或轉移性子宮內膜癌的適應症也已于今年2月申報上市,並被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序。同時,早在2022年4月,該療法已被CDE列爲突破性治療品種。(正大制藥訂閱號)

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