明星抗癌中藥注射液被勒令停産,已在臨床應用20多年

人民日報健康客戶端 2024-04-24 10:55:15

(人民日報健康客戶端記者 谷雨微)4月19日,益佰制藥發布“關于收到貴州省藥品監督管理局《行政處罰決定書》及《行政監管措施通知書》的公告”,被通知立即暫停生産、銷售艾迪注射液産品。益佰制藥官網顯示,艾迪注射液主要成分爲斑蝥、人參、黃芪、刺五加,具有清熱解毒、消瘀散結的功效,可用于原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。此次益佰制藥違規的生産行爲就包括“藥材斑蝥未經淨制直接投料煎煮提取”。

4月13日,益佰制藥涉嫌在艾迪注射液提取過程中部分工序未嚴格按照工藝規程進行操作,不符合《藥品生産質量管理規範》的規定,被依法立案調查。

艾迪注射液作爲益佰制藥的核心産品,應用于臨床已有20多年,于2008年被納入中華中醫藥學會發布的《腫瘤中醫診療指南》推薦用藥,曾被列入國家二級中藥保護品種。

人民日報健康客戶端記者注意到,這已不是艾迪注射液第一次被曝面臨質量問題。2015年,江西省藥監局發布當年第2期藥品質量公告,曝光一批有質量問題藥品,艾迪注射液因可見異物而上榜。同年年底,由于國家要求建立對輔助用藥的跟蹤監控制度,艾迪注射液分別被原安徽省和雲南省衛計委列入重點藥品監控目錄和輔助治療藥品目錄。

中國中醫科學院廣安門醫院外科主任醫師李軍向人民日報健康客戶端記者表示:“中藥制劑以口服爲主,做成注射劑不是簡單的提取和加工,對于藥材選配和技術工藝都有較高的要求,再加上輔料的添加以及複合制劑的不穩定性,可能會出現一些不良反應。規範化使用中藥注射液很重要,同時制劑的審批和臨床試驗要有更加嚴苛的標准。”

益佰制藥稱,艾迪注射液目前處于停産狀態,未來是否生産具有不確定性。艾迪注射液停止生産將對公司經營業績産生重大不利影響,具體影響程度以公司披露的定期報告數據爲准。

4 阅读:3953
评论列表
  • 2024-04-24 21:39

    中藥注射液,想想都害怕

  • 2024-04-24 22:00

    中藥注射制劑容易出不良反應。

  • 撓撓 25
    2024-04-24 20:27

    假藥!哪位患者被治好了?

  • 2024-04-24 21:17

    嚴懲重罰到其破産

  • 2024-04-24 18:12

    [呲牙笑][呲牙笑]

  • 2024-04-24 15:10

    如果說他確實生産環節出了問題,哎,那就說生産環節嗯,但是如果說這個藥有用,卻不讓生産,那是別有用心

  • 2024-04-24 17:59

    這個中藥注射液真的應該慎重考慮…

  • 2024-04-24 15:51

    中藥還是注射液,太炸裂了吧?100年前針頭都造不出來

  • 2024-04-24 22:29

    老祖宗都沒想到中藥能打進血管裏

  • 2024-04-25 07:17

    打著中藥的名字,敗壞中醫

  • 2024-04-25 00:20

    以前我支氣管肺炎打魚腥草注射液,全身發熱發抖,後來命大沒事。之後看了相關文章,嚇得半死!真是命大

  • 2024-04-25 10:05

    tvb法證先鋒第一部有斑蝥這個情節

  • 2024-04-25 10:37

    主要是斑蝥,對很多癌症有很好效果。但同時斑蝥本身毒性很大。

  • 2024-04-25 10:50

    産地不明、含量不明、成分不明,有沒有副作用更不知道,吃進肚子還可以讓胃把把關,直接注射那還是算了。

  • 2024-04-24 18:05

    看來此藥也可以臨床口服抗癌

  • 2024-04-24 11:54

    這種中藥制劑就是智商稅,早就該下架了!

  • 2024-04-24 14:04

    中藥注射劑一定要慎用,特別是孩子

  • 2024-04-24 14:45

    諸腫毒痛甚 有膿即潰 無膿即消!中醫說:

  • 2024-04-25 06:10

    又是一個騙子

  • 2024-04-24 13:31

    不要相信西醫治療癌症,那都是爲了逼死你兜裏對最後一分錢,吃中藥抗癌才是正道