在生命的長河中，有些時刻會永遠銘記。對于李先生來說，那個轉折點是在2019年，當他被診斷爲終末期心衰患者，生命進入了倒計時。然而，隨著中國人工心髒技術的飛速發展，李先生的命運得以改寫。

心衰，這個被稱爲心血管病領域“最後的戰場”，在中國正逐漸成爲公共衛生的重大挑戰。據《中國心血管健康與疾病報告2020概要》顯示，中國心衰患者高達890萬，且隨著人口老齡化的加劇，這一數字還在不斷攀升。在這個背景下，人工心髒技術的發展，對于心衰患者來說，不僅是技術的突破，更是生命的延續。

圖：人工心髒示意圖

2019年8月，中國首個人工心髒産品——EVAHEART I的上市，爲李先生這樣的終末期心衰患者帶來了希望。這款産品由重慶永仁心醫療器械有限公司研發，采用液力懸浮技術，能夠提供短期治療和長期治療的雙適應症支持。

隨後，幾款短期人工心髒相繼上市，爲中國心衰患者提供了更多的治療選擇。2021年11月，同心醫療自主研發的CH-VAD植入式左心室輔助系統獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）的批准上市，獲批適應症爲心髒移植前的過渡治療或短期植入。CH-VAD的上市標志著全磁懸浮技術路線的心室輔助裝置産品在中國的商業化落地，爲心衰患者提供了新的選擇。

此後兩年，HeartCon（“火箭心”）植入式左心室輔助系統、Corheart 6相繼獲批用于短期輔助，在人工心髒領域的産品創新上，中國廠家已經悄然追趕上美國的同行。

在首款人工心髒上市後的第5年，永仁心醫療新一代長期型人工心髒EVA-Pulsar™在2024年獲得了NMPA的醫療器械注冊批准，成爲國內第五款獲批上市的人工心髒，這也是國內第二款獲批可用于長期植入的人工心髒。EVA-Pulsar™的超小體積和高流量輔助、仿生脈動性血流特點，爲嚴重心衰患者提供了更加安全、高效的治療選擇，其輔助效果已經超過了國外同類産品，也再次展示了中國人工心髒技術在設計和功能上的突破。

在與重症心衰抗爭的無聲戰役中，醫生們也在成爲人工心髒技術推廣的堅強戰士。中國醫生們憑借著對技術的精湛掌握和對手術藝術的深刻理解，正以前所未有的速度推動著人工心髒技術的廣泛傳播。自2017年阜外醫院率先開展國産植入式LVAD手術以來，至2023年12月，全國已有107家醫院共完成超661例植入。這些手術的成功實施，不僅爲患者帶來了生的希望，也推動了中國人工心髒技術的快速發展。

然而，盡管技術成就令人矚目，中國在人工心髒行業的發展速度上，與歐美等成熟市場相比，仍舊存在不容忽視的差距。

沙利文發布的《2024心衰器械白皮書》指出，在心衰治療的征途上，患者教育扮演著至關重要的角色。對于許多心衰患者而言，人工心髒仍是一個遙遠而神秘的概念。他們中的一些人雖然聽說過這一治療手段，但對于其涉及的複雜手術過程——將跳動的心髒替換爲冷冰冰的機械裝置——心生畏懼。這種根深蒂固的恐懼感，無形中剝奪了他們追求健康生活的寶貴機會。

實際上，目前的人工心髒並不會替換心髒，而是爲心髒增加一個輔助動力，部分患者在輔助一段時間後，心髒得以恢複，還可以撤出人工心髒，恢複正常生活。

圖：植入EVAHEART的患者阿亮，心髒功能恢複，已經達到拆除人工心標准

經濟負擔，如同一座難以逾越的高山，橫亘在人工心髒技術與患者之間。保險報銷的差異性使得患者在面對這一生命延續的希望時，不得不權衡自己能否承受高達數十萬元的經濟壓力。在大部分地區，一次完整的人工心髒植入手術及其後續治療費用高達80萬元，這對于普通家庭來說無疑是一筆沉重的負擔，足以令他們望而卻步。

與此同時，手術的數量也成爲了影響人工心髒産品價格的關鍵因素。受限于每年有限的手術案例，當這些需求分散到市場上的幾家企業時，患者面臨的高昂費用便不難理解。然而，專家們對此抱有希望，他們相信隨著人工心髒技術的普及和應用的擴大，未來將有望實現産品價格的下降，讓更多患者得以擁抱這一生命之光。

在這樣的背景下，中國的人工心髒行業正處在一個關鍵的轉折點上。一方面，廠家和醫生技術的先進性爲行業的發展奠定了堅實的基礎；另一方面，行業的成長還需要社會各界的共同努力，以確保這一救命技術能夠惠及更多需要它的患者。這是一個既充滿希望又充滿挑戰的時代，馬丁·路德·金在他的演講中提到：“我們必須接受有限的失望，但永遠不要失去無限的希望。” 隨著人工心髒葉輪的不斷轉動，中國心衰治療的未來充滿無限可能。