複方金銀花顆粒修改說明書,不良反應、禁忌有變化

人民日報健康客戶端 2024-03-22 10:16:44

(人民日報健康客戶端記者 張爽)3月20日,國家藥監局發布關于修訂複方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書的公告,對複方金銀花顆粒說明書中的不良反應、禁忌和注意事項進行統一修訂。修訂後,複方金銀花顆粒的不良反應從原來的“尚不明確”變爲“監測數據顯示,本品可見以下不良反應報告:腹瀉、腹痛、腹部不適……”,禁忌項則增加了“對本品及所含成份過敏者禁用”。

根據藥品說明書,複方金銀花顆粒作爲一種非處方藥物,可清熱解毒,涼血消腫。用于風熱感冒,咽炎、扁桃體炎、目痛,牙痛及癰腫瘡疖。目前,市面上有包括葵花、修正、仁和、白雲山等多家品牌可供消費者選擇。

北京中醫藥大學中藥藥劑學教授陸洋向人民日報健康客戶端記者解釋,作爲一種可以清熱解毒的藥品,對于部分脾胃虛弱的患者來說,在服用之後就有可能出現腹瀉、腹痛等不良反應;而藥品原料中的金銀花,由于含有綠原酸這類成分,也可能會導致部分人群出現過敏反應。

“因此,修訂後只是使得說明書的內容更加完善了,有利于提高患者用藥的安全性,是好事,而不是說藥品本身在質量或成分上産生了什麽變化。”陸洋說。

除了複方金銀花顆粒,人民日報健康客戶端記者發現,此前,國家藥監局官網也曾發布過關于複方首烏地黃丸、清火片、清火膠囊等藥品的修訂說明書公告。

陸洋表示,藥品說明書的修訂,對于患者也是一個提醒:雖然是作爲OTC藥品,但患者也需要養成閱讀藥品說明書的習慣,根據說明書和個人情況,在藥店藥師指導下進行藥物的使用,防止嚴重不良反應的發生並對禁忌進行及時規避,以保證用藥時的安全性。

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