火熱的減肥藥市場，國內外藥企正在上演競速賽。3月11日晚，華東醫藥(000963)發布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）提交的HDM1005注射液臨床試驗（IND）申請已獲得批准。

據悉，HDM1005是一種長效多肽雙靶點激動劑，靶向GLP-1受體和GIP受體，用于超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病的治療。中美華東于2023年12月向藥品審評中心（CDE）遞交HDM1005注射液的臨床試驗申請，並于近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，同意本品開展臨床試驗。

上述獲批的HDM1005注射液是由杭州中美華東制藥有限公司研發，並擁有全球知識産權的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑。

臨床前研究顯示，HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體，促進胰島素釋放，抑制食欲，發揮顯著的改善糖耐量、降糖和減重效果；同時，現有數據顯示HDM1005具有良好的成藥性和安全性。

GLP-1類産品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用，近年來，GLP-1類産品正在快速增長。廣發證券研報顯示，2022年，GLP-1市場規模超過200億美元，並在降糖與減重兩大領域不斷挖潛。摩根士丹利曾估算，2030年肥胖藥物市場規模將達到540億美元，有望超過PD-1/PD-L1成爲全球市場規模最大的藥品。

巨大的市場，引發産業資本競相入局。公開資料顯示，當前，GLP-1賽道的競爭日益激烈，全球臨床在研GLP-1藥物多達102款，其中47%（48/102）來自國內藥企。在48款國産GLP-1藥物中，30款爲GLP-1R單靶點激動劑，18款爲GLP-1R多靶點激動劑。

在減肥藥領域，華東醫藥位居國內減重賽道第一梯隊。2023年7月，公司獲批上市的利拉魯肽注射液，是國內首款GLP-1減肥藥。

上市後，利拉魯肽注射液的銷售情況如何？

今年1月，華東醫藥披露的調研記錄顯示，截至目前，利拉魯肽注射液已在超過800家大型醫院實現入院銷售，醫院覆蓋的數量還在快速增長中，預計到今年一季度末完成超過1000家醫院的進院覆蓋。此外，院外市場也是減肥適應症的主要銷售渠道，包括線上平台及線下藥店，公司目前已完成2萬多家終端鋪貨單體藥店覆蓋，計劃在春節前後完成3萬家終端鋪貨單體藥店數量的目標。

公告還顯示，華東醫藥在研的GLP-1産品中，除雙靶點激動劑HDM1005注射液外，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片，已獲得中國和美國的IND批准，正在開展臨床試驗，目前該産品已獲得中國Ⅰa期臨床數據，中國Ⅰb期臨床試驗正在進行中，預計于年內啓動Ⅱ期臨床；司美格魯肽注射液糖尿病適應症目前已完成臨床Ⅲ期受試者入組，預計年內完成Ⅲ期臨床；長效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624，已經完成了中國Ⅰ期單次給藥劑量遞增（SAD）研究和新西蘭的Ⅰ期SAD研究，正在新西蘭開展Ⅰb/Ⅱa期多次給藥劑量遞增（MAD）試驗。

華東醫藥表示，此次HDM1005注射液臨床試驗獲批，是該款産品研發進程中的重要裏程碑，將進一步提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。