近日，日本知名藥企小林制藥公司宣布，該公司生産的含有紅曲成分的相關保健品，有部分患者服用後出現的腎功能受損，甚至是急性腎衰（需透析）的問題，鑒于此種情況，公司決定對含有相關成分的3款産品進行召回。

最新報道顯示，因爲服用小林制藥含紅曲保健品導致死亡的人數已上升至4人，超過百人正在住院治療，而且該事件仍然在不斷發酵當中。在小林制藥召開的新聞發布會上，相關負責人指出，受影響而患腎病的人群主要是40多歲到70多歲的中老年人，男性和女性都有，其主要症狀包括水腫，過度疲勞，醬油色尿等，其中兩人發生急性腎衰需要進行人工透析。雖然沒有透露疾病名稱，但從上述症狀來看，基本可以確認因服用相關産品導致了服用者的腎功能急性受損。

被召回的三款産品到底是什麽呢？此次召回的3種産品分別是紅麴膽固醇顆粒，幫助胃腸+膽固醇，納豆激酶幹爽粒GOLD，這些産品中都添加了可能存在問題的紅曲成分。除此之外，由于該紅曲原料爲該公司自己生産，還被用于其他公司的保健酒，以及外銷到日本本地及中國台灣等地的50多家食品廠，目前對使用這些紅曲原料的其他廠商也正在進行調查並啓動召回。

需要注意的是，在這些被召回的保健品中，也有通過跨境渠道銷售到我們國內的産品，鑒于此，小林制藥于3月22日向中國消費者發起了有關“紅麹膽固醇顆粒”的自主召回，稱在日本制造並銷售的該保健食品收到了一些食用後可能導致腎髒疾病等問題的報告。

所以，如果有正在服用紅曲保健品的朋友，如果服用正是這一款海外渠道購買的紅曲保健品産品，請馬上停止服用，並通過相關渠道進行産品的退貨，有條件的朋友，也可以去及時的檢查下腎功能。除此之外，如果我們服用的含紅曲的保健品有來自中國台灣或其他日本企業的，安全起見，也建議可以暫停服用。

紅曲是一種由黴菌和稻谷共同發酵産生的一種有益于健康的微生物，一般我們將紅曲菌發酵制成的相關産品都稱作紅曲，這種發酵後的物質對人體就有多重的保健功效，在我國應用也曆史悠久，已經有超過1000年的曆史。

紅曲被廣泛應用于釀酒、食品、中藥等多個方面，傳統中醫認爲，紅曲味甘，性溫，具有消食、活血以及止痛、健脾等多重功效，現代研究發現，紅曲中含有類他汀物質，具有顯著的降脂作用，除此之外，紅曲中還含有脂肪酸、甾醇、色素等成分，具有廣泛的抗炎、抗氧化等作用。

小林制藥在召回通知中寫道：“針對此情況，我們對該産品及其所使用的紅麹原料（自社制造）進行了成分分析，結果發現部分紅麹原料中可能含有非預期的成分。”這個非預期的成分到底是什麽？又是如何導致急性腎損傷的呢？我們來簡單的分析一下。

紅曲雖好，但在發酵的過程中，紅曲菌會産生一種次級代謝産物，這種物質就是——桔青黴素（又稱桔黴素），這種物質與我們熟知的青黴素一樣，具有較強的抗菌活性，但相比青黴素，存在強烈的腎髒毒性，會引起腎髒的水腫，腎小管的擴張以及上皮細胞的壞死。毒理實驗表明，桔青黴除了腎毒性，還有個肝毒性和神經毒性，同時還可誘發細胞突變，導致惡性腫瘤，對人體傷害巨大。

因此，對于紅曲産品來說，如果其在發酵過程中産生了過量的桔黴素，又沒有及時的進行清除和控制，服用含有超量桔黴素的産品，就有可能由此而損傷腎髒，肝髒等諸多靶向器官，帶來健康危害。

有朋友可能會問了：“既然已經發現桔黴素的危害性，對于紅曲産品，難道不會控制這種有毒物質嗎？”。這種控制當然是有的，在發現紅曲産品可能存在桔黴素的危害後，歐洲，日本，韓國，澳大利亞以及我們中國，都對相關紅曲産品中的桔黴素限量標准進行了規定。例如日本的規定紅曲色素中桔黴素的含量應低于0.2mg/Kg，而我國發布的以紅曲爲原料的保健食品申報等事項通知中也明確規定：産品中桔青黴素的限量爲小于50μg/Kg（相當于0.05mg/kg），比日本的規定更爲嚴格。

爲何明明有限度規定，還會出現這樣的問題呢？對于保健品的生産來說，其監管要遠遠低于藥品，有些産品只是在申報時對所用的相關原料進行了桔青黴的測定，但在正式生産後，對于所用原料的品控，成品的檢驗可能並未包含相關桔青黴含量的測定，如果出現原料在發酵過程中出現異常，導致桔青黴素大量産生的話，對成品又缺乏相應的質量檢驗，就會出産生風險。

此消息一出，相信很多朋友可能對于含有紅曲的藥品也會産生懷疑，服用以紅曲爲主要成分的降脂中成藥如血脂康，脂必泰等，會不會也會産生這樣的問題呢？其實大可不必擔心，藥品的生産監管和質量監管比保健品要嚴格的多，對于脂必泰，血脂康等産品，其發酵提取工藝也更加嚴格，對于相關毒素的控制也更加嚴格，因此基本不會産生因爲原料品控不佳而引入桔青黴素的風險。

從上述藥品上市多年的臨床安全性數據來看，也沒有因爲服藥大範圍導致急性腎損傷而召回的記錄，也從另一個側面說明了該類藥物的安全性，因此對于正在服用血脂康等産品的朋友們，不必因爲這樣一則消息就停用藥物，合理使用藥物，定期做好肝腎功能的監測，並積極做好健康生活方式的保持，才是更好的確保用藥安全的好辦法。