摘要

2022年5月4日國際視覺與眼科研究協會(ARVO-the Association for Research in Vision and Ophthalmology)在美國丹佛舉辦的2022年會上(ARVO 2022),香港理工大學的林小燕教授發表了題爲:《配戴DIMS(新樂學)鏡片進行近視管理的孩子六年的隨訪結果》(Myopia management in children wearing DIMS spectacle lens: 6 years results)的學術報告。

學術報告中系統介紹了新樂學在完成了2年RCT研究之後,對參與研究的這兩組孩子進行了隨後長達4年的屈光度數和眼軸長度的跟蹤檢查回訪。

6年的隨訪觀察結果詳情

新樂學6年隨訪的timeline

大家應該還記得:

在2021年上海COOC會議期間豪雅發布了新樂學3年隨訪結果,當時有提到:把RCT配戴試驗中配戴單焦點眼鏡的對照組的孩子改戴了新樂學鏡片,通過配戴一年後觀察發現:

① 最初的“DIMS(新樂學)組”堅持戴DIMS(新樂學)鏡片後,出現了持續的、良好的近視管理效果,三年的度數加深速度呈現線性變化,表明:近視管理效果維持在50%～60%左右。

② 原先的“SV(單焦點)對照組(即單光換戴DIMS(新樂學)鏡片組),第三年的近視度數僅加深了-0.05D,表明:兒童近視管理效果非常明顯。

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在這兩組配戴DIMS(新樂學)的孩子配戴了三年半之後,因爲席卷全球的疫情香港理工大學校園關閉,後續的隨訪觀察被迫中止,這些參與研究的孩子們根據自己的意願,有的繼續配戴DIMS(新樂學)鏡片,有的改戴成單焦點眼鏡;

後續疫情好轉再次啓動隨訪觀察的時候,觀察團隊根據孩子們戴鏡情況,把他們分成了四組:

GROUP1:6年來一直配戴DIMS(新樂學)眼鏡;

GROUP2:前面三年半配戴DIMS(新樂學),後面換戴成單焦點眼鏡;

GROUP3:當時配戴單焦點眼鏡的對照組後來換戴DIMS(新樂學)鏡片後就一直配戴DIMS(新樂學)鏡片;

GROUP4:當時配戴單焦點眼鏡的對照組後來換戴DIMS(新樂學)眼鏡,一年半後又換成了單焦點眼鏡。

在後面這幾年期間又有因爲海外留學等各種原因不再參與研究的孩子離開,最終全部完成6年隨訪觀察的孩子共有90人。

這90人在這4組的分布情況如下:

這4組的隨訪數據如下:

GROUP1:6年來一直配戴DIMS(新樂學)眼鏡組

從圖中數據可以看出:DIMS(新樂學)鏡片近視管理效果穩定持續6年,期間近視度數的累計增長僅爲 -0.92 D (-0.15D/年);眼軸長度累計進展僅爲0.6mm(0.1mm/年);

GROUP2:前面三年半配戴DIMS(新樂學),後面換戴成單焦點眼鏡組

從圖中數據可以看出:換成普通單焦點眼鏡後,無論是平均近視度數還是眼軸長度的增長比原來戴DIMS(新樂學)鏡片期間明顯加快。

難道一旦停戴DIMS(新樂學)近視度數就會反彈?

讓我們來看下圖:這是DIMS(新樂學)換戴單焦點組(GROUP2)與相同年齡未采取過近視管理幹預的孩子的度數變化對比。

從圖中數據可以看出:佩戴新樂學42個月後改用單焦點眼鏡的孩子沒有出現反彈效應。近視僅在“年齡標准”水平上有所進展,並沒有表現出消除之前管理效果的近視加速的情況。

GROUP3:當時配戴單焦點眼鏡的對照組後來換戴DIMS(新樂學)鏡片後就一直配戴DIMS(新樂學)鏡片組

從圖中數據可以看出:第3組在改戴DIMS(新樂學)鏡片後的3.5年中,近視度數、眼軸的增長與前兩年相比明顯放緩且一直保持較低水平。

GROUP4:當時配戴單焦點眼鏡的對照組後來換戴DIMS(新樂學)眼鏡,一年半後又換成了單焦點眼鏡

從圖中數據可以看出:第4組在配戴DIMS(新樂學)鏡片1.5年後,再恢複配戴單焦點鏡片後,與第3組相比,近視度數進展程度更高。但停止戴DIMS(新樂學)鏡片,沒有反彈到與最初第2年結束時相當的程度。

總結來看

1)這是曆時最長的近視管理鏡片的研究之一

2)配戴DIMS(新樂學)鏡片在6年中累計度數增長在-1.00D以內(-0.15D/年),眼軸增長0.6mm以內(0.1mm/年),持續保持了穩定的近視管理效果。

3)與前 2年隨機對照試驗期間的初始近視進展率或與一般人群近視進展率相比,停止配戴DIMS(新樂學)眼鏡的兒童沒有出現近視度數快速的反彈。

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