2024年北京醫療器械經營許可證變更全攻略

庸俗泛泛之輩 2024-04-22 14:25:02

【2024年北京醫療器械經營許可證變更全攻略】一站式了解法人、場所、範圍變更所需材料清單!

在北京,想要順利辦理三類醫療器械經營許可證的變更手續?無論是法人變更、經營場所及庫房調整,還是經營方式、經營範圍變動,本文爲您詳述所需材料,確保您的變更過程無憂!

醫療器械經營許可證變更材料概覽:

基礎變更材料:

《醫療器械經營許可變更申請表》

《醫療器械經營許可證》複印件(需出示原件核驗)

特定變更情形:

公司名稱變更:名稱變更通知書複印件 + 營業執照複印件(核驗原件)

法定代表人變更:身份證、學曆或職稱證明複印件(核驗原件)+ 營業執照複印件(核驗原件)+ 組織架構圖

企業負責人變更:身份證明、學曆或職稱證明複印件 + 上級法人任免文件及變更後營業執照複印件(核驗原件)+ 組織架構圖

質量負責人變更:身份證明、學曆或職稱證明複印件(核驗原件)+ 組織架構圖

經營方式變更:提交經營方式變化的具體說明

注冊地址/住所變更:變更後營業執照複印件(核驗原件)+ 場所方位圖、平面圖、房本複印件及租賃合同(租期不少于1年)+ 經營設施設備目錄

庫房地址變更:庫房方位圖、平面圖、産權證明及使用權證明複印件 + 相關委托協議及證明文件(如適用)+ 經營設施設備目錄

授權委托書、申報材料真實性保證聲明

特別提示:

變更經營場所、庫房、質量負責人時,通常會進行實地考察和專業考核。

若僅變更經營範圍,通常情況下需提交《醫療器械經營許可變更申請表》、《醫療器械經營許可證》複印件、授權委托書以及申報材料真實性的自我保證聲明。但請注意,根據北京市藥監局的最新指南,可能還需提供關于經營範圍調整的詳細說明或其他指定文件,具體要求請以官方公告或直接咨詢相關部門爲准。

結語:

以上便是2024年北京醫療器械經營許可證變更的詳盡材料清單。操作過程中如有疑問,歡迎隨時私信咨詢,您的滿意是我們最大的動力。別忘了,覺得內容實用記得點贊、轉發、收藏哦!我們下期內容再見,持續關注,了解更多行業資訊!

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