每年，美國食品藥品監督管理局（FDA）都會批准數百種新藥和治療産品供美國公衆使用。

GoodRx Health是一家美國的醫療保健公司和遠程醫療平台，其藥劑師團隊篩選出了2023年（截至2023年12月8日）FDA批准的最具影響力的一些藥物和疫苗。

1、用于新冠的Paxlovid

Paxlovid在2021年底首次獲得緊急使用授權（EUA），美國FDA于2023年5月25日全面批准該抗病毒藥物。

最初該藥被用于具有高風險的輕度至中度新冠肺炎患者，美國國立衛生研究院（NIH）推薦Paxlovid作爲未住院成年人和青少年的首選治療方案。

自2021年開始，該藥一直是治療新冠肺炎的中流砥柱，其全面獲批使得更多的人選擇使用該藥。

2、用于RSV的Arexvy，Abrysvo和Beyfortus

根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，呼吸道合胞病毒（RSV）每年導致6-16萬名65歲及以上的成年人住院，導致其中6000至10000人死亡。其也導致5.8-8萬名5歲及以下的兒童住院，其中100至300人死亡。

爲預防RSV疾病，FDA在2023年批准了3種藥物。Arexvy（RSVPreF3）是美國FDA批准的第一種RSV疫苗，適用于60歲及以上的成年人。Abrysvo（RSVpreF）是FDA批准的另一種RSV疫苗，適用于60歲及以上成年人和某些孕婦。Beyfortus（nirsevimab）是一種預防性藥物，可降低嬰兒患RSV引起的嚴重下呼吸道疾病的風險。建議所有小于8個月的嬰兒和一些小于19個月的兒童使用一劑。

這三種藥物可謂是“及時雨”，因爲RSV是一種具備傳染性且潛在危險較高的病毒，之前只有部分嬰兒可以接受RSV預防藥物。

3、用于避孕的Opill

Opill是首個非處方（OTC）避孕藥，于2023年7月獲得美國FDA批准。其通用名爲norgestrel，預計2024年初上市。

市場對非處方避孕藥期待已久，在藥房就可以購買避孕藥，將對避孕的可及性産生重大影響。

4、用于産後抑郁症的Zurzuvae

根據美國國立衛生研究院（NIH）的數據，高達20%的女性受産後抑郁症（PPD）的影響，其會在分娩後的幾周內引起極度悲傷、焦慮和疲勞。

2023年8月，美國FDA批准Zurzuvae (zuranolone)用于PPD的治療。傳統抗抑郁藥可能需要數周才能顯示療效，而研究表明Zurzuvae可以在三天內緩解症狀。

5、用于阿爾茨海默病的Leqembi

Leqembi (lecanemab)于2023年7月獲得美國FDA批准，是首個從根本上治療阿爾茨海默病的藥物，不僅僅是針對症狀。

與安慰劑相比，Leqembi在1.5年內將癡呆症症狀惡化的嚴重程度平均降低了27%。

6、用于阿片類藥物過量的OTC納絡酮

根據美國國家藥物濫用統計中心的數據，每年有超過97600人死于藥物過量，其中每10例死亡中就有7例是由阿片類藥物引起的，阿片類藥物是強效處方止痛藥。

2023年3月，美國FDA批准了首個非處方（OTC）鼻噴霧劑Narcan。2023年7月，美國FDA批准了另一種鼻噴霧劑RiVive。

納絡酮是一種救命藥，能夠逆轉芬太尼、海洛因、氫可酮等阿片類藥物的過量使用。OTC産品可以輕易獲得，對避免阿片類藥物過量造成的死亡至關重要。

7、用于慢性體重管理的Zepbound

禮來公司的Zepbound是最新的慢性減肥藥物，其含有替西帕肽（tirzepatide），也就是常用的2型糖尿病藥物Mounjaro中的活性成分。

Zepbound每周注射一次，通過降低食欲來發揮作用。在臨床試驗中，其幫助參與者在72周後平均減重34至48磅（15.42-21.77千克）。

2023年11月8日，美國FDA批准Zepbound用于被認爲肥胖（BMI爲30或以上）的成年人，以及超重（BMI爲27或以上）和存在其他體重相關健康疾病的成年人。

市場上有很多慢性體重管理藥物，但沒有一種能像Zepbound這樣有效。

8、用于血友病A的Roctavian

2023年6月，美國FDA批准Roctavian (valoctocogene roxaparvovec)用于治療嚴重血友病A，這是一種遺傳性出血疾病。

這是首個治療與血友病A相關的不受控和長期出血的基因療法。該藥物通過一次性輸注給藥，已被證明可將每年的出血次數減少50%。

9、用于鐮狀細胞病的Casgevy和Lyfgenia

美國國立衛生研究院（NIH）的官網顯示，鐮狀細胞病是美國最常見的遺傳性血液病，美國約有10萬人患有該病。

按照NIH的說法，鐮狀細胞病患者存在一種遺傳基因突變，會産生異常血紅蛋白，使這些細胞更難在血液中移動。患病細胞最終會卡在血管中，阻斷血液流動。根據CDC的說法，這可能會導致鐮狀細胞危象、感染、急性胸部綜合征或中風。

2023年12月8日，美國FDA批准了兩種治療鐮狀細胞病的基因療法，Casgevy（也稱爲exagamglogene autotemcel，或“exa-cel”）和Lyfgenia（lovotibeglogene autotemcel，或“lovo-cel”）。

參考來源：福克斯新聞