2024年4月15日，《Targeted Oncology》(《靶向腫瘤學》)發表了ADC藥物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代號：DS-1062a）治療晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效數據。

此前，2024年2月19日，Dato-DXd的生物制品許可申請（BLA）已獲美國FDA受理。此次的適應症爲：用于治療既往接受過全身治療的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成年患者。值得一提的是，如果獲得批准，Dato-DXd將成爲全球首個用于治療肺癌的靶向TROP2 ADC療法。

TROP2（滋養層細胞表面抗原2）是一種跨膜糖蛋白，在多種腫瘤中表達水平會顯著升高，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結腸直腸癌、胰腺癌、前列腺癌、宮頸癌、頭頸癌和卵巢癌等。其高度表達在腫瘤生長過程中起關鍵作用，還與更具侵襲性的疾病和預後不良相關，其高表達和表達差異化的特點是很好的ADC藥物靶點選擇。

Dato-DXd是一種靶向TROP2的ADC藥物，由人源化抗TROP2 IgG1單克隆抗體與有效載荷強效拓撲異構酶I抑制劑通過穩定的四肽可裂解連接子偶聯而成。

通用名：Datopotamab deruxtecan

代號：DS-1062a

靶點：TROP2

廠家：第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）

美國首次獲批時間：尚未獲批

中國首次獲批時間：尚未獲批

臨床數據

在III期TROPION-Lung01臨床試驗（NCT04656652）中，比較了Dato-DXd與多西他賽在晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的療效。試驗的兩個主要終點是盲法獨立中心評價的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）；研究的次要終點包括總體客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）和安全性。

在該研究中，Dato-DXd組 VS 多西他賽組的患者中位PFS爲4.4個月 VS 3.7個月。Dato-DXd組在PFS方面具有統計學意義的改善。這一益處在非鱗狀非小細胞肺癌患者中尤爲明顯，兩組的中位PFS爲5.6個月 VS 3.7個月。

此外，Dato-DXd組 VS 多西他賽組的ORR爲31.2% VS 12.8%；中位DOR爲7.7個月 VS 5.6個月。

然而，與多西紫杉醇相比，患有鱗狀組織的患者在接受Dato-DXd治療時沒有獲益。在這些鱗狀非小細胞肺癌患者中，Dato-DXd組 VS 多西他賽組的中位PFS爲2.8個月 VS 3.9個月；ORR爲9.2% VS 12.7%；中位DOR爲5.9個月 VS 8.1個月。

小結

綜上所述，這些研究結果表明，Dato-DXd可能是某些晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的有效治療選擇，特別是那些非鱗狀組織的患者。

參考來源：

https://www.targetedonc.com

【重要提示】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！