最有競爭力的“突圍者”，也不得不尋找外援了。

美東時間5月13日，勃林格殷格翰宣布與藥品分銷商Quallent Pharmaceuticals達成協議，委托Quallent公司銷售勃林格殷格翰生産的不含檸檬酸鹽的阿達木單抗-adbm。

Quallen由全美第五大保險公司信諾全資控股，此前的4月底，Teva也委托這家公司銷售自己的阿達木單抗類似藥。

勃林格已經在4月份明確宣布，在今年上半年裁減銷售團隊，改變阿達木單抗類似藥銷售模式。顯而易見，勃林格殷格翰能力範圍內已經賣不動了，交給Quallent銷售是迫于無奈的辦法。

前車之鑒已經表明，衆多低價仿制並沒有突圍成功。90%多的市場依舊牢牢把握在原研藥修美樂手中。甚至在去年年中，首款獲批的修美樂類似藥Amjevita已經消失在類似藥們的競爭視野，爲剩下的競爭者們敲響警鍾。

美國市場上，其他生物類似藥的境地也不好。醫藥魔方數據表明，曲妥珠單抗原研赫賽汀，自2015年專利到期，即使有安進/艾爾建、輝瑞等5款大藥企圍剿，依舊掌握市場絕大部分話語權。

美國的生物類似藥市場，並不是想象中那麽美。

修美樂在美國專利過期已經一年，期間，多家生物類似藥進入美國市場，包括勃林格殷格翰、安進、山德士、Biocon和Coherus BioSciences等。

美國對生物類似藥的管理模式跟中國類似，擁有互換認定的生物類似藥，在美國臨床可以直接替代原研産品，甚至不用處方醫師的幹預或、批准。理論上，艾伯維不可能在專利到期後保持修美樂的市場地位。

勃林格殷格翰也注意到艾伯維爲應對專利懸崖危機，築建的上百則的專利城池。2021年，勃林格殷格翰推出了混合營銷策略，上市了兩版的阿達木單抗生物類似藥：品牌藥Cyltezo和無品牌的阿達木單抗注射液。定價也有所區分，Cyltezo價格比修美樂便宜5%；無品牌的版本則大幅降價81%。

這兩個版本的藥物都可在修美樂所有適應症互換、替代，是幾個阿達木單抗類似藥中最有實力的一個。按照勃林格的想法，可以躺著數錢了。

但從現實來看，勃林格殷格翰的算盤打空，即使價格打骨折，也沒有換來太多市場份額，當時市場對勃林格的類似藥有很多的想象空間，沒想到“藥王”余威仍在。公開資料表明，去年7月以來，Cyltezo僅獲得了1487張處方，同期，原研修美樂的處方是其1900倍。

此外，還有不少企業比勃林格賣得還便宜。例如，2023年，三星生物的Hadlima定價爲1038美元，彼時兩支修美樂爲6922美元，降幅約85%；Coherus BioSciences的Yusimry調價動作更大，2022年每支上市價格爲995美元。其他阿達木單抗生物類似藥的批發采購價，也都比修美樂便宜5%-86%不等。

目前，阿達木單抗類似藥共有9款産品，每款分別有對應的高價與低價版本，市場流通的産品最貴也不過修美樂的95%，也沒有占到“藥王”便宜。

據三星Bioepis季度報告，今年2月份，修美樂仍牢牢控制著阿達木單抗市場96%的份額，與半年前相比，“類似藥們”的市場占比僅多出一個百分點。

勃林格推廣生物類似藥慘敗，給不少中國企業敲響了一記警鍾：在美國這個全球最大的醫藥市場上，低價並不是最有效的競爭方式。

爲何駕著價格砍刀的勃林格殷格翰並沒有快速擴容，高價原研仍能立于不敗之地？具體可以溯源到定價問題和銷售渠道。美國的藥房福利管理（PBM）擁有處方審核、藥物價格的談判等多項建議權，能牢牢掌握著美國85%的處方藥銷售渠道。每年PBM都會從原研藥企業獲得大量的折扣。

健識局獲悉，艾伯維每年給PBM的折扣可能有數十億美元。

市場的邏輯是“藥品價格碎片化”，不同的支付方式對應的返款比例有所不同，且醫保或商保價格保密，企業、政府與組織之間就有巨大的藥品差價空間可以斡旋。生物類似藥價格越低，給出的商業折扣就越少，這使得美國市場上生物類似藥普及度不高。盡管現階段美國已計劃對高額回扣價格問題出手，但尚不知道效果如何。

眼下，原研方依然占據優勢：布局市場充分，藥品流通渠道成熟，生物類似藥無從下手爭奪市場。本就時機落後的生物類似藥，依靠後天低價改命的難度很大。醫藥魔方數據顯示，去年，美國市場生物類似藥銷售已經開始出現下滑。

有業內人士已經點明，修美樂也畢竟才退位一年，市場增量還需要時間。

但一般來說，生物類似藥都是在上市三年以後，才有市場話語權。醫藥魔方數據表明，符合以上條件的7款産品的生物類似藥，在去年整體銷量份額也僅在40%以上，其中就包括曲妥珠單抗。

但不可否認的是，歐美地區生物類似藥整體仍占據了90%的市場份額，也是我國生物類似藥出海的核心目標市場。近期，複宏漢霖的曲妥珠單抗類似藥在美國獲批，如何制定後來居上的市場策略，是個中關鍵。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江芸 賈亭

運營 | 山谷

插圖 | 視覺中國

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